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药品冷链:可(kě)乘之风,待破之浪

来源:中國(guó)医药物(wù)流网 2020年08月27日

2019年医药流通市场销售规模平稳增長(cháng)

近两年,我國(guó)医药流通市场销售规模增長(cháng)趋势放缓,经中物(wù)联医药物(wù)流分(fēn)会推算,2019年全國(guó)医药销售规模為(wèi)23105.65亿元,较2018年增長(cháng)7.04%,同比增長(cháng)率回落0.66个百分(fēn)点,整體(tǐ)保持平稳增長(cháng)态势。近5年医药流通市场规模如下图所示。

医药冷链市场逆势而上

着眼于医药冷链细分(fēn)领域,近几年,医药冷链市场规模持续扩大,据分(fēn)会不完全统计,2018年医药冷链销售总额约為(wèi)2827.07亿元,在医药整體(tǐ)行业中占比13.1%。2019年我國(guó)医药冷链市场规模已突破3000亿元,较2018年增長(cháng)6.12%,与2019行业整體(tǐ)7.04%的增長(cháng)率相比,医药冷链行业可(kě)谓是逆势而上。

在疫情的催化下,虽然國(guó)家整體(tǐ)经济形势比较严峻,依然有(yǒu)很(hěn)多(duō)企业进军医药冷链行业,背后的推手又(yòu)是什么?

 

药品冷链可(kě)乘之风

? 医药冷链市场體(tǐ)量持续扩大

如上文(wén)所述,我國(guó)医药冷链市场以接近医药行业整體(tǐ)增速的势头快速增長(cháng)。以疫苗為(wèi)例,随着大众疾病预防意识的不断提高,疫苗备受青睐,最近火热的hpv疫苗也充分(fēn)说明了这一点。另外,人口老龄化、慢病等因素也进一步推动医疗需求的不断增長(cháng),未来我國(guó)医药冷链市场體(tǐ)量仍将保持较块的增長(cháng)。

? 医药冷链运输市场潜力巨大

与國(guó)外发达國(guó)家医药冷链运输市场相比,我國(guó)医药冷链市场起步较晚,且处于快速发展阶段,从政策层面和市场自身发展综合来看,我國(guó)医药冷链运输市场潜力巨大。

一是,我國(guó)医药冷链市场體(tǐ)量快速扩大,医药冷链运输作為(wèi)供应链下游,其市场规模必然会相应的增長(cháng)。

二是,从《疫苗管理(lǐ)法》、新(xīn)《药品管理(lǐ)法》修订案的出台及实施,整个医药行业已进入史上最严监管时代,对医药冷链的物(wù)流要求也逐步提高,尤其是需要低温贮藏的医药产品的快速发展,终端对医药温控运输需求越来越大。

三是,冷链不仅仅是指冷藏/冷冻,准确的说是温控的概念。药品产品品规数之多(duō),各种药品对储藏、运输温度有(yǒu)严格的要求,加上我國(guó)地域、四季温差较大,為(wèi)了保证药品的质量安全,未来医药冷链运输的产品范畴有(yǒu)望进一步扩大。

? 最严监管為(wèi)具备实力的第三方物(wù)流企业带来发展契机

合规化已成為(wèi)企业发展的内在需求和企业活动的基本原则,强者恒强是不变的法则,法律法规对于医药冷链的要求日益严格,也只会愈加严格,而流通链条的改变对于医药专业第三方物(wù)流企业是很(hěn)利好的消息。对于第三方物(wù)流企业而言,不仅要致力于為(wèi)生产企业解决温控方面的问题,也要為(wèi)企业本身做到降本增效,提出集约化的运输温控方案,做到精细化、精益化管理(lǐ)。

 

药品冷链待破之浪

1、史上最严监管不容半点松懈

取消GMP认证、GSP认证并不代表放松监管,建立药品上市许可(kě)持有(yǒu)人制度需要监管从源头开始,形成药品监管闭环:上市许可(kě)人是药品质量的第一责任主體(tǐ)。同时通过药品飞检可(kě)以实现药品生产、经营的动态监管。药品生产和流通企业,需更加关注药品生产和流通的规范化、标准化,以满足合规化的要求。由于药品的特殊性,其质量安全风险控制要求高;质量监管要求也是冷链行业中最為(wèi)严格,不管是生产企业、流通企业还是物(wù)流企业,质量成本也成為(wèi)企业重要的成本之一。

2、医药物(wù)流冷链成本居高不下

一是,冷链药品物(wù)流具有(yǒu)更强的专业性,进入门槛高,其对整个链条上的设施设备、流程必须根据实际使用(yòng)场景进行冷链验证,满足要求方可(kě)投入使用(yòng),仅验证这一项就会需要至少6~12个月的时间才可(kě)全部完成。

第二,温控运输作业要求提供全程不断链的温度数据,其操作保障难度系数大大增加。為(wèi)了避免药品运输途中多(duō)次开关门而产生的超温,许多(duō)高质量水平客户甚至不接受冷链药品的拼货集运。这导致运输成本居高不下。

第三,低温环境作业对人员工作强度、专业性要求极高,需进行定期、严格培训。对员工的素质、责任心都提出了非常高的要求,进而其薪酬待遇水平也必然要高于物(wù)流行业的平均水平。

3、医药冷链物(wù)流體(tǐ)系有(yǒu)待进一步完善

医药冷链配送需要经历多(duō)个物(wù)流环节,不同的环节使用(yòng)不同的运输资源和信息系统,要实现药品流通的信息共享和全程温控,势必需要有(yǒu)统一的标准和执行标准的能(néng)力,包括医药产品冷链物(wù)流涉及的温控仓库、温控車(chē)辆、冷藏箱、保温箱等。除了疫苗不能(néng)二次委托,其他(tā)医药冷链产品仍然存在层层转包的现象,这样对于温控产品的安全风险较大。随着 GSP(《药品经营质量管理(lǐ)规范》)和GMP(《药品生产质量管理(lǐ)规范》)的冷链标准逐步落地,部分(fēn)企业的质量體(tǐ)系的严谨性与自律性尚有(yǒu)待提升。

4、第三方物(wù)流企业服務(wù)能(néng)力有(yǒu)待提高

在政策和市场的双重驱动下,第三方冷链运输企业具有(yǒu)很(hěn)好的发展空间,然而第三方冷链物(wù)流的不足需要引起重视,这也是未来第三方物(wù)流改善服務(wù)的重点。不足主要有(yǒu)服務(wù)响应不及时、沟通成本、管理(lǐ)难度大、不确定性、过程难以控制等。这就要求第三方冷链物(wù)流企业提高服務(wù)响应能(néng)力,与上下游企业建立顺畅的沟通渠道,建立严格的管理(lǐ)制度,对冷链物(wù)流全程可(kě)视化监控,减少不确定性情况的发生。




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